20141031140416_xwdoncsq.png









제약 회사 GMP 구역 멸균 문의

안녕하세요.

GMP 구역의 멸균 서비스(VHP 멸균)에 대해 물어 볼 것이 있어서 메일 드립니다. 


1. 자사에서 쓰시는 소독액은 H2O2+PAA를 쓰고 있는 걸로 알고 있습니다.
해당 H2O2+PAA 가 바이오 제약 회사에서 주로 검출 될 수 있는 Virus(MVM, Parvoviridae, etc),Mycoplasma 에 대해 H2O2만 사용하는 소독액보다 나은 장점 및 단점은 무엇입니까?, 있다면 해당 근거 자료(논문, 뉴스 등)이 있는지 궁금합니다.

2. 자사께서는 Vaporization 방식이 아닌 Fogging 방식을 채택 하고 있는데, 이 방식이 Vapor 방식보다 더 좋은 장점이 있는지, 또한 그에대한 근거 자료가 있는지 궁금합니다.

3. 자사의 제품으로 서비스를 받을 시 4000m3정도 되는 큰 방에 대해 6log reduction 수준이 가능 한지와 GMP 구역에 이러한 멸균 서비스를 진행 해 본 경험이 있는지 궁금 합니다.

4. 자사께서는 제약회사나 바이오 회사의 vendor 감사를 받으신 경험이 있으신지 문의 드립니다.

 
감사합니다.
MSDS 개정 요청

Comment

이수영 18-03-08 16:01 답변 삭제
메일보내드렸습니다~!